Una genetista de Coronel Pringles convirtió su tesis doctoral del CONICET en una startup de biotecnología. Su parche con exosomas de células madre ya llamó la atención de Silicon Valley.

Del laboratorio a Monterrey

Mikele Amondarain es licenciada en Genética por la UNNOBA, en Pergamino, y hizo su tesis en la Academia Nacional de Medicina y luego el doctorado en el Instituto Fleni CONICET. Su tema de trabajo era la bioimpresión 3D de parches funcionales con exosomas de células madre mesenquimales para medicina regenerativa. kchcomunicacionconicet

Los resultados fueron lo bastante buenos como para pensar en algo más que una tesis. Ella cuenta que, junto con su director, decidieron convertir el proyecto en una startup. Hoy la integran dos personas: Amondarain y Carlos Luzzani, su exdirector de tesis y actual socio. elordendiarionorte

En abril, la startup fue una de las ganadoras entre 16 proyectos de toda Latinoamérica en el programa Deep-Tech for Smart Longevity, organizado por el Tecnológico de Monterrey y Draper House Americas. El premio incluye continuar el proceso en Draper University, en Silicon Valley. elordentec

Qué es y cómo funciona

El parche es un hidrogel cargado con exosomas. Amondarain lo describe como una especie de «curita futurista» que se aplica sobre heridas profundas. kchcomunicacion

Los exosomas son vesículas diminutas que liberan las células. Según explica, contienen la información prorregenerativa de una célula madre, pero sin usar la célula, lo que evita la terapia celular y reduce los efectos adversos. La idea es que el cuerpo reciba señales para regenerarse mejor, algo parecido a lo que ocurre cuando una herida sana rápido en la infancia. infobae

Un punto práctico es que el parche es reabsorbible. Ella explicó que se coloca y hace su efecto sin necesidad de cambiarlo, algo que puede ser doloroso para el paciente. Los exosomas provienen de células madre del cordón umbilical. infobaeinfobae

Por qué importa

Las heridas cicatrizan peor con la edad, y en adultos mayores o en personas con dificultades de cicatrización eso se traduce en curaciones largas y complicaciones. Por eso el producto apunta a heridas dérmicas severas. infobae

La plataforma podría ir más allá de la piel. Según la propia fundadora, el desarrollo podría aplicarse en el futuro a tejido cardíaco, neuronal u ocular. infobae

El modelo de negocio

Los procesos regulatorios en salud pueden demorar años. Por eso la empresa diseñó un modelo híbrido para generar ingresos antes de que el producto clínico llegue al mercado, ofreciendo su plataforma de producción de exosomas a otras compañías. infobae

Además, trabajan desde el +54Lab, el primer coworking científico-tecnológico público del país, dentro del Parque de Innovación de la Ciudad de Buenos Aires, y contaron con financiamiento de Startup Chile. kchcomunicacion

Una historia con raíz personal

Amondarain creció en Coronel Pringles y vivió de cerca los 14 años de lucha de su papá contra el cáncer. Esa experiencia, entre hospitales, internaciones y heridas que no cerraban, es el origen emocional del proyecto, y ella misma lo señala como el cimiento de la startup. examedia

En qué etapa está

Conviene no adelantarse. Según una entrevista reciente, el parche fue probado en células y animales pequeños y busca avanzar hacia ensayos en humanos. Todavía no es un tratamiento disponible, y falta el camino regulatorio y clínico que exige cualquier terapia avanzada.

Cortechs.ai anunció el 18 de agosto que su software NeuroQuant PET recibió la autorización 510(k) de la FDA para asistir a los médicos en la evaluación de patologías cerebrales y en la interpretación clínica de tomografías por emisión de positrones (PET) utilizadas para evaluar el deterioro cognitivo y otras afecciones neurológicas. El software está diseñado para entregar cuantificación totalmente automatizada, análisis regional del cerebro y reportes estructurados que se integran directamente al flujo de trabajo clínico habitual.

La plataforma realiza cuantificación basada en atlas cerebrales para los trazadores PET de amiloide más utilizados en la práctica clínica —flutemetamol, florbetabén y florbetapir—, generando relaciones estandarizadas de captación (SUVR, por sus siglas en inglés) y valores de Centiloides que permiten comparar resultados de forma estandarizada entre distintos trazadores y distintos equipos de imagen. Esta estandarización es clave porque, hasta ahora, la interpretación visual de este tipo de estudios podía variar de forma significativa según el radiólogo y el centro donde se realizaba el estudio.

El lanzamiento se apoya en la trayectoria previa de la compañía con NeuroQuant, su producto original de segmentación y cuantificación volumétrica de estructuras cerebrales a partir de resonancias magnéticas, desarrollado originalmente con financiamiento del Instituto Nacional del Envejecimiento de Estados Unidos. La extensión hacia el análisis de estudios PET responde a la creciente relevancia de la imagenología molecular en el diagnóstico y seguimiento del Alzheimer y otros trastornos neurodegenerativos, en particular a medida que se expande el uso de tratamientos antiamiloides que requieren un monitoreo cuantitativo preciso de la carga de placas en el cerebro del paciente.

Para los pacientes en evaluación por deterioro cognitivo, contar con mediciones objetivas y reproducibles del nivel de amiloide cerebral —en lugar de depender únicamente de la interpretación visual de un especialista— puede traducirse en diagnósticos más consistentes entre distintos centros de salud y en decisiones de tratamiento mejor fundamentadas, especialmente en el contexto de terapias antiamiloides donde la selección correcta de pacientes es determinante para la seguridad y eficacia del tratamiento.

Fuentes: Imaging Technology News (ITN): https://www.itnonline.com/content/fda-clears-cortechsais-neuroquant-pet Axis Imaging News: https://axisimagingnews.com/radiology-products/radiology-software/fda-clears-automated-pet-analysis-software-for-cognitive-impairment

La empresa danesa de tecnología médica ROPCA recibió el 26 de agosto la autorización 510(k) de la FDA para Arthur, un robot de ultrasonido impulsado por inteligencia artificial que la compañía describe como completamente autónomo, junto con Diana, el software de IA que interpreta las imágenes musculoesqueléticas capturadas por el dispositivo. La autorización abre el camino para que ROPCA lleve su tecnología de automatización de ultrasonido musculoesquelético a equipos clínicos especializados en Estados Unidos.

A diferencia de los sistemas de ultrasonido asistido por IA que todavía requieren que un técnico o médico maneje la sonda manualmente mientras el software ayuda a interpretar la imagen, Arthur automatiza también la parte física del examen: el propio robot posiciona y mueve la sonda sobre el paciente sin intervención manual directa durante la adquisición de las imágenes, mientras que Diana se encarga de la lectura e interpretación de esas imágenes para apoyar el diagnóstico de afecciones musculoesqueléticas. Se trata de una combinación poco habitual de robótica física y software de interpretación bajo una única autorización regulatoria.

El anuncio se dio en la misma semana en que otras compañías de imagenología médica recibieron autorizaciones relacionadas de la FDA, entre ellas Leica Biosystems y GE HealthCare con su plataforma de ultrasonido mamario automatizado Invenia ABUS Prime, lo que confirma que agosto fue un mes especialmente activo para las autorizaciones de dispositivos de diagnóstico por imagen asistidos por inteligencia artificial en Estados Unidos. La automatización de exámenes de ultrasonido responde, en particular, a la escasez de técnicos especializados en sonografía musculoesquelética en muchos sistemas de salud, un cuello de botella que limita el acceso oportuno a este tipo de diagnóstico.

Para los pacientes con dolor o lesiones musculoesqueléticas, contar con un sistema que automatice tanto la captura como la interpretación de las imágenes de ultrasonido podría reducir los tiempos de espera para obtener un diagnóstico, especialmente en clínicas y consultorios que hoy no cuentan con personal especializado disponible a tiempo completo. El paso siguiente para ROPCA es escalar la disponibilidad de Arthur y Diana entre proveedores de salud estadounidenses, un mercado considerablemente más grande y regulado de forma distinta al europeo, donde la compañía ya opera.

Fuentes: Imaging Technology News (ITN): https://itnonline.com/content/danish-firm-receives-fda-clearance-ultrasound-robot-ai-software