{"id":980,"date":"2025-06-20T20:14:18","date_gmt":"2025-06-20T23:14:18","guid":{"rendered":"https:\/\/convergencia.tech\/inicio\/?p=980"},"modified":"2025-09-25T22:28:01","modified_gmt":"2025-09-26T01:28:01","slug":"nams4nano-revolucionando-la-seguridad-alimentaria-con-metodos-avanzados-para-evaluar-nanomateriales","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/convergencia.tech\/inicio\/nams4nano-revolucionando-la-seguridad-alimentaria-con-metodos-avanzados-para-evaluar-nanomateriales\/","title":{"rendered":"\u00abNAMs4NANO: Revolucionando la Seguridad Alimentaria con M\u00e9todos Avanzados para Evaluar Nanomateriales\u00bb"},"content":{"rendered":"\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Proyecto NAMs4NANO: Detalles t\u00e9cnicos y avances<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El proyecto <strong>NAMs4NANO<\/strong>, financiado por la <strong>Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA)<\/strong>, se centra en el desarrollo y validaci\u00f3n de <strong>Nuevas Metodolog\u00edas de Evaluaci\u00f3n (NAMs)<\/strong> para evaluar los riesgos toxicol\u00f3gicos y ecotoxicol\u00f3gicos de nanomateriales en la cadena alimentaria y de piensos (alimentos para animales). Los nanomateriales, definidos como materiales con al menos una dimensi\u00f3n entre 1 y 100 nm, presentan desaf\u00edos espec\u00edficos debido a sus propiedades fisicoqu\u00edmicas \u00fanicas, como alta \u00e1rea superficial, reactividad qu\u00edmica, y comportamiento dependiente del tama\u00f1o, forma y recubrimiento superficial. NAMs4NANO busca implementar m\u00e9todos alternativos no basados en animales, alineados con el principio 3R (Reemplazo, Reducci\u00f3n, Refinamiento), utilizando enfoques <strong>in vitro<\/strong>, <strong>in silico<\/strong>, <strong>in chemico<\/strong> y <strong>ex vivo<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Objetivos t\u00e9cnicos espec\u00edficos<\/h4>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Desarrollo de NAMs<\/strong>:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Caracterizaci\u00f3n fisicoqu\u00edmica<\/strong>: M\u00e9todos para determinar propiedades como tama\u00f1o, forma, carga superficial (potencial zeta), estado de agregaci\u00f3n\/aglomeraci\u00f3n, solubilidad y estabilidad en biofluidos (p. ej., jugos g\u00e1stricos simulados). T\u00e9cnicas incluyen dispersi\u00f3n din\u00e1mica de luz (DLS), microscop\u00eda electr\u00f3nica de transmisi\u00f3n (TEM) y espectroscopia Raman mejorada por superficie (SERS).<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Absorci\u00f3n y biodisponibilidad<\/strong>: Modelos in vitro de barreras biol\u00f3gicas (p. ej., monocapas celulares de Caco-2 para absorci\u00f3n intestinal) para evaluar el transporte de nanomateriales a trav\u00e9s de la mucosa gastrointestinal.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Toxicidad<\/strong>: Ensayos para genotoxicidad (p. ej., ensayo de micron\u00facleos in vitro, test de Ames modificado), citotoxicidad (ensayos MTT o AlamarBlue), estr\u00e9s oxidativo (medici\u00f3n de especies reactivas de ox\u00edgeno, ROS), y potencial inflamatorio (liberaci\u00f3n de citoquinas como IL-6 o TNF-\u03b1).<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Interacciones con biomol\u00e9culas<\/strong>: M\u00e9todos in chemico para estudiar la formaci\u00f3n del corona de prote\u00ednas en nanomateriales, que afecta su comportamiento biol\u00f3gico.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Modelos in silico<\/strong>: Desarrollo de modelos de relaci\u00f3n cuantitativa estructura-actividad (QSAR) y simulaciones de din\u00e1mica molecular para predecir toxicidad bas\u00e1ndose en propiedades fisicoqu\u00edmicas.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Sistema de cualificaci\u00f3n<\/strong>:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Propuesta de un marco para validar NAMs seg\u00fan criterios de <strong>fiabilidad<\/strong> (reproducibilidad intra- e interlaboratorio) y <strong>relevancia<\/strong> (concordancia con efectos biol\u00f3gicos relevantes para humanos). Esto incluye:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Procedimientos Operativos Est\u00e1ndar (SOPs)<\/strong>: Protocolos detallados para ensayos espec\u00edficos, como los m\u00e9todos OECD TG 431 (corrosi\u00f3n cut\u00e1nea in vitro) adaptados para nanomateriales.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Puntos de referencia<\/strong>: Uso de nanomateriales de referencia (p. ej., di\u00f3xido de titanio o s\u00edlice) para estandarizar resultados.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Validaci\u00f3n regulatoria<\/strong>: Alineaci\u00f3n con los requisitos de la EFSA y la OCDE para aceptaci\u00f3n en evaluaciones de seguridad.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Actualizaci\u00f3n de gu\u00edas<\/strong>:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Revisi\u00f3n de la gu\u00eda de la EFSA de 2021 sobre evaluaci\u00f3n de riesgos de nanomateriales, integrando NAMs para abordar lagunas en la evaluaci\u00f3n de exposici\u00f3n oral, persistencia en tejidos y efectos a largo plazo.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Estudios de caso<\/strong>:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>An\u00e1lisis de nanomateriales espec\u00edficos (p. ej., nano\u00f3xidos met\u00e1licos, nanopl\u00e1sticos) para evaluar su comportamiento en matrices alimentarias (p. ej., alimentos procesados, envases).<\/li>\n\n\n\n<li>Estudios transversales para correlacionar datos in vitro\/in silico con datos in vivo hist\u00f3ricos, asegurando la predictividad de los NAMs.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Avances t\u00e9cnicos recientes<\/h4>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Informes de septiembre de 2024<\/strong>:\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Revisi\u00f3n de NAMs<\/strong> (publicado en EFSA, EN-8826):\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Compilaci\u00f3n de m\u00e9todos in vitro para evaluar disoluci\u00f3n en biofluidos (p. ej., usando espectroscopia de absorci\u00f3n at\u00f3mica para medir iones liberados).<\/li>\n\n\n\n<li>Evaluaci\u00f3n de genotoxicidad mediante ensayos combinados (micron\u00facleos + cometa in vitro) para detectar da\u00f1o en el ADN inducido por nanomateriales.<\/li>\n\n\n\n<li>Identificaci\u00f3n de modelos celulares avanzados, como co-cultivos 3D de c\u00e9lulas intestinales y hep\u00e1ticas, para simular metabolismo y toxicocin\u00e9tica.<\/li>\n\n\n\n<li>Revisi\u00f3n de herramientas in silico, incluyendo modelos QSAR para predecir toxicidad basada en tama\u00f1o y carga superficial.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Sistema de cualificaci\u00f3n provisional<\/strong> (publicado en EFSA, EN-9008):\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Propuesta de un marco basado en el enfoque de la OCDE para Integrated Approaches to Testing and Assessment (IATA), adaptado para nanomateriales.<\/li>\n\n\n\n<li>Criterios de validaci\u00f3n incluyen l\u00edmites de detecci\u00f3n (LOD) y cuantificaci\u00f3n (LOQ) para ensayos anal\u00edticos, y m\u00e9tricas de reproducibilidad (coeficiente de variaci\u00f3n &lt;20%).<\/li>\n\n\n\n<li>Recomendaciones para estandarizar la preparaci\u00f3n de dispersiones de nanomateriales (p. ej., sonicaci\u00f3n controlada para evitar aglomeraci\u00f3n).<\/li>\n\n\n\n<li>contacto (<a href=\"mailto:MESE@efsa.europa.eu\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">MESE@efsa.europa.eu<\/a>).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ol>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Metodolog\u00edas destacadas<\/strong>:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Ensayos in vitro<\/strong>: Uso de l\u00edneas celulares humanas (p. ej., HepG2, THP-1) para evaluar inflamaci\u00f3n y estr\u00e9s oxidativo, con validaci\u00f3n frente a datos de toxicidad in vivo.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Modelos in silico<\/strong>: Desarrollo de algoritmos de machine learning para predecir la toxicidad de nanomateriales bas\u00e1ndose en bases de datos como NanoTox o eNanoMapper.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>T\u00e9cnicas anal\u00edticas avanzadas<\/strong>: Aplicaci\u00f3n de espectrometr\u00eda de masas de plasma acoplado inductivamente (ICP-MS) para rastrear nanomateriales en matrices biol\u00f3gicas.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Colaboraciones internacionales<\/strong>:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Integraci\u00f3n con proyectos de la OCDE (p. ej., gu\u00edas de prueba para nanomateriales, OECD TG series) y programas de la UE como Horizon Europe.<\/li>\n\n\n\n<li>Cooperaci\u00f3n con la ECHA y la EMA para armonizar m\u00e9todos de caracterizaci\u00f3n y evaluaci\u00f3n de riesgos, especialmente para nanomateriales en alimentos y productos farmac\u00e9uticos.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Estructura organizativa<\/h4>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Lots 1 y 2<\/strong> (coordinados por BfR, con ISS):\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Revisi\u00f3n sistem\u00e1tica de NAMs existentes y desarrollo de SOPs para ensayos espec\u00edficos.<\/li>\n\n\n\n<li>Validaci\u00f3n de m\u00e9todos mediante estudios interlaboratorio (ring trials) para garantizar reproducibilidad.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Lot 3<\/strong> (coordinado por ISS):\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Estudios de caso con nanomateriales modelo (p. ej., di\u00f3xido de titanio, s\u00edlice amorfa) para evaluar su comportamiento en matrices alimentarias complejas.<\/li>\n\n\n\n<li>Desarrollo de IATA para combinar datos de m\u00faltiples NAMs (p. ej., in vitro + in silico) en una evaluaci\u00f3n integral.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Relevancia t\u00e9cnica<\/h4>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Los NAMs abordan la heterogeneidad de los nanomateriales, que dificulta el uso de m\u00e9todos tradicionales. Por ejemplo, la disoluci\u00f3n de nanomateriales en entornos biol\u00f3gicos (p. ej., pH \u00e1cido del est\u00f3mago) puede alterar su toxicidad, lo que requiere ensayos espec\u00edficos.<\/li>\n\n\n\n<li>Los modelos in silico permiten predecir efectos a largo plazo (p. ej., bioacumulaci\u00f3n) sin necesidad de pruebas extensas, reduciendo costes y tiempo.<\/li>\n\n\n\n<li>La estandarizaci\u00f3n de NAMs facilita su aceptaci\u00f3n regulatoria, crucial para evaluar nanomateriales en productos como aditivos alimentarios (E171), envases inteligentes o recubrimientos antimicrobianos.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Pr\u00f3ximos pasos (2025-2029)<\/h4>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Validaci\u00f3n de NAMs<\/strong>: Estudios adicionales para correlacionar resultados de NAMs con datos in vivo, especialmente para efectos cr\u00f3nicos.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Integraci\u00f3n regulatoria<\/strong>: Finalizaci\u00f3n de la gu\u00eda actualizada de la EFSA, incorporando NAMs validados para evaluar exposici\u00f3n oral, distribuci\u00f3n tisular y efectos ecotoxicol\u00f3gicos.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Ampliaci\u00f3n de estudios de caso<\/strong>: Evaluaci\u00f3n de nanomateriales emergentes, como nanopl\u00e1sticos y nanomateriales org\u00e1nicos, en matrices alimentarias complejas.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Desarrollo de bases de datos<\/strong>: Creaci\u00f3n de repositorios de datos abiertos (similar a eNanoMapper) para compartir resultados de NAMs y modelos predictivos.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Fuentes<\/h4>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Informes de la EFSA: <a href=\"https:\/\/www.efsa.europa.eu\/en\/supporting\/pub\/en-8826\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.efsa.europa.eu\/en\/supporting\/pub\/en-8826<\/a> y <a href=\"https:\/\/www.efsa.europa.eu\/en\/supporting\/pub\/en-9008\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.efsa.europa.eu\/en\/supporting\/pub\/en-9008<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Contacto del proyecto: <a href=\"mailto:andrea.haase@bfr.bund.de\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">andrea.haase@bfr.bund.de<\/a>, <a href=\"mailto:francesco.cubadda@iss.it\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">francesco.cubadda@iss.it<\/a>, <a href=\"mailto:MESE@efsa.europa.eu\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">MESE@efsa.europa.eu<\/a><\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Proyecto NAMs4NANO: Detalles t\u00e9cnicos y avances El proyecto NAMs4NANO, financiado por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), se centra en el desarrollo y validaci\u00f3n de Nuevas Metodolog\u00edas de Evaluaci\u00f3n (NAMs) para evaluar los riesgos toxicol\u00f3gicos y ecotoxicol\u00f3gicos de nanomateriales en la cadena alimentaria y de piensos (alimentos para animales). 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