<\/p>\n\n\n\n
Una nueva era en terapia celular<\/strong><\/p>\n\n\n\n Gyala Therapeutics<\/strong>, la biotecnol\u00f3gica espa\u00f1ola especializada en terapias celulares avanzadas, ha dado un paso hist\u00f3rico al iniciar el primer ensayo cl\u00ednico de fase I\/IIa de su terapia GYA01<\/strong>, un innovador tratamiento CAR-T (c\u00e9lulas T con receptor de ant\u00edgeno quim\u00e9rico) dirigido contra la prote\u00edna CD84<\/strong>. Este hito marca la primera vez que se eval\u00faa una terapia celular de esta clase en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) y leucemia linfobl\u00e1stica aguda de c\u00e9lulas T (LLA-T), representando una verdadera revoluci\u00f3n en el tratamiento de neoplasias hematol\u00f3gicas de alto riesgo<\/p>\n\n\n\n .<\/p>\n\n\n\n La autorizaci\u00f3n del ensayo proviene de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)<\/strong>, consolidando a Espa\u00f1a como referente europeo en terapias avanzadas. El estudio se llevar\u00e1 a cabo en dos centros de excelencia internacional: el Hospital Cl\u00ednic de Barcelona<\/strong> y el Hospital La Fe de Valencia<\/strong>, ambos reconocidos por su experiencia en leucemias agudas y terapias celulares <\/a>.<\/p>\n\n\n\n GYA01 es una terapia CAR-T first-in-class<\/strong> (primera de su clase) que se dirige espec\u00edficamente al CD84<\/strong> (tambi\u00e9n conocido como SLAMF5), una prote\u00edna de superficie celular que se encuentra sobreexpresada de manera consistente en c\u00e9lulas leuc\u00e9micas de LMA y LLA-T, incluyendo subtipos de alto riesgo como aquellos con mutaciones en TP53 o reordenamientos de MECOM<\/p>\n\n\n\n .<\/p>\n\n\n\n A diferencia de las terapias CAR-T actualmente aprobadas, que se limitan principalmente a neoplasias de c\u00e9lulas B, GYA01 abre un nuevo campo de aplicaci\u00f3n al demostrar eficacia contra leucemias mieloides y linfobl\u00e1sticas de c\u00e9lulas T, patolog\u00edas donde hasta ahora no exist\u00edan opciones de CAR-T aprobadas<\/p>\n\n\n\n .<\/p>\n\n\n\n Los resultados precl\u00ednicos publicados en la revista cient\u00edfica Leukemia<\/strong> (2025) revelan datos prometedores<\/p>\n\n\n\n :<\/p>\n\n\n\n El estudio es un ensayo abierto, de un solo brazo e intervencional<\/strong>, dise\u00f1ado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de GYA01. Incluye una fase de escalada de dosis seguida de una fase de expansi\u00f3n, siguiendo los est\u00e1ndares internacionales para terapias celulares innovadoras <\/a>.<\/p>\n\n\n\n La LMA representa aproximadamente el 30% de las leucemias en adultos<\/strong>, con cerca de 145.000 nuevos casos anuales<\/strong> a nivel mundial. Aunque la quimioterapia induce remisi\u00f3n en muchos pacientes, casi la mitad experimenta reca\u00edda. Por su parte, la LLA-T, aunque menos frecuente, supone el 15% de las leucemias linfobl\u00e1sticas agudas pedi\u00e1tricas<\/strong> y hasta el 25% en adultos<\/strong>, con una tasa de supervivencia a largo plazo de apenas el 40% en adultos<\/p>\n\n\n\n .<\/p>\n\n\n\n Para pacientes en reca\u00edda o refractarios (R\/R), las opciones terap\u00e9uticas son extremadamente limitadas, lo que convierte a GYA01 en una esperanza real para quienes carecen de alternativas efectivas <\/a>.<\/p>\n\n\n\n El desarrollo de GYA01 cuenta con un s\u00f3lido respaldo financiero:<\/p>\n\n\n\n En total, Gyala ha levantado aproximadamente 8 millones de euros<\/strong> desde su fundaci\u00f3n, adem\u00e1s de contar con apoyo de programas nacionales como NEOTEC<\/p>\n\n\n\n .<\/p>\n\n\n\n Como ocurre con otras terapias CAR-T dirigidas a ant\u00edgenos mieloides, GYA01 puede presentar toxicidad hematol\u00f3gica<\/strong> debido a la expresi\u00f3n de CD84 en c\u00e9lulas madre hematopoy\u00e9ticas (CD34+). Los estudios precl\u00ednicos muestran toxicidad baja a moderada dependiendo de la fuente celular, pero los pacientes podr\u00edan experimentar aplasia profunda tras el tratamiento, requiriendo manejo cuidadoso y profilaxis adecuada contra infecciones<\/p>\n\n\n\n .<\/p>\n\n\n\n La estrategia terap\u00e9utica contempla utilizar GYA01 como terapia puente<\/strong> hacia un trasplante alog\u00e9nico de c\u00e9lulas madre hematopoy\u00e9ticas (alo-TPH), con el objetivo de eliminar las c\u00e9lulas leuc\u00e9micas y posteriormente restaurar el sistema hematopoy\u00e9tico e inmune del paciente<\/p>\n\n\n\n .<\/p>\n\n\n\n Contacto de inversores:<\/strong><\/p>\n\n\n\n Contacto de medios:<\/strong><\/p>\n\n\n\n Fuentes consultadas:<\/strong><\/p>\n\n\n\n : P\u00e9rez-Amill et al. (2025). A novel chimeric antigen receptor T-cell therapy targeting CD84 for the treatment of acute myeloid and T-cell lymphoblastic leukemias<\/em>. Leukemia. https:\/\/www.nature.com\/articles\/s41375-025-02705-4<\/a><\/p>\n\n\n\n : PubMed – Resumen del estudio sobre CAR-T CD84. https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/40770072\/<\/a><\/p>\n\n\n\n : PR Newswire (10 de febrero de 2026). Gyala Therapeutics initiates Phase I\/IIa clinical trial of a CAR-T cell therapy in acute leukemias with limited treatment options<\/em>. https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/gyala-therapeutics-initiates-phase-iiia-clinical-trial-of-a-car-t-cell-therapy-in-acute-leukemias-with-limited-treatment-options-302681392.html<\/a><\/p>\n\n\n\n : The Pharma Letter (10 de febrero de 2026). Gyala launches first-in-class CD84 CAR-T trial in acute leukemias<\/em>. https:\/\/www.thepharmaletter.com\/biotech-news\/gyala-launches-firstinclass-cd84-cart-trial-in-acute-leukemias<\/a><\/p>\n\n\n\n : PR Newswire (versi\u00f3n en espa\u00f1ol, 10 de febrero de 2026). Gyala Therapeutics inicia un ensayo cl\u00ednico de fase I\/IIa de una terapia con c\u00e9lulas CAR-T<\/em>. https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/gyala-therapeutics-inicia-un-ensayo-clinico-de-fase-iiia-de-una-terapia-con-celulas-car-t-302681620.html<\/a><\/p>\n\n\n\n : Synapse\/Patsnap (15 de septiembre de 2025). CD84 Targeted CART (Gyala Therapeutics)<\/em> – Incluye datos de financiaci\u00f3n y desarrollo precl\u00ednico. https:\/\/synapse.patsnap.com\/drug\/2b500e97acd43693ba0ab898e5846c57<\/a><\/p>\n\n\n\n : Hospital Cl\u00ednic Barcelona (15 de septiembre de 2025). Una nueva terapia CAR-T muestra una eficacia en modelos precl\u00ednicos en leucemias dif\u00edciles de tratar<\/em>. https:\/\/www.clinicbarcelona.org\/noticias\/una-nueva-terapia-car-t-muestra-una-eficacia-en-modelos-preclinicos-en-leucemias-dificiles-de-tratar<\/a><\/p>\n\n\n\n : Drug Discovery World (16 de septiembre de 2025). CAR-T therapy could be effective cancer treatment, study suggests<\/em>. https:\/\/www.ddw-online.com\/car-t-therapy-could-be-effective-cancer-treatment-study-suggests-36446-202509\/<\/a><\/p>\n\n\n\n <\/a>: BioPharm International (15 de septiembre de 2025). Gyala Therapeutics’ CAR-T Leukemia Therapy Shows Promise, Heads for Clinical Trial<\/em>. https:\/\/www.biopharminternational.com\/view\/gyala-therapeutics-car-t-leukemia-therapy-shows-promise-heads-for-clinical-trial<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Una nueva era en terapia celular Innovaci\u00f3n pionera en inmunoterapia contra leucemias agresivas Gyala Therapeutics, la biotecnol\u00f3gica espa\u00f1ola especializada en terapias celulares avanzadas, ha dado un paso hist\u00f3rico al iniciar el primer ensayo cl\u00ednico de fase I\/IIa de su terapia GYA01, un innovador tratamiento CAR-T (c\u00e9lulas T con receptor de ant\u00edgeno quim\u00e9rico) dirigido contra la […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":11754,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[8],"tags":[],"class_list":["post-11753","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-techsalud"],"yoast_head":"\nInnovaci\u00f3n pionera en inmunoterapia contra leucemias agresivas<\/h2>\n\n\n\n
\u00bfQu\u00e9 es GYA01 y por qu\u00e9 representa un avance terap\u00e9utico?<\/h2>\n\n\n\n
Hallazgos precl\u00ednicos clave<\/h3>\n\n\n\n
\n
Caracter\u00edsticas del ensayo cl\u00ednico<\/h2>\n\n\n\n
Centros participantes y equipo investigador<\/h3>\n\n\n\n
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Contexto epidemiol\u00f3gico y necesidad m\u00e9dica<\/h2>\n\n\n\n
Financiaci\u00f3n y apoyo institucional<\/h2>\n\n\n\n
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Perfil de seguridad y consideraciones especiales<\/h2>\n\n\n\n
Contactos y fuentes de informaci\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n
Contactos institucionales de Gyala Therapeutics:<\/h3>\n\n\n\n
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Centros cl\u00ednicos participantes:<\/h3>\n\n\n\n
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Referencias acad\u00e9micas clave:<\/h3>\n\n\n\n
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